Allgemeine Infos
Prilium ist ein Medikament für Hunde und wird nur in Ausnahmen bei Kaninchen mit einer Herzinsuffizienz eingesetzt. Das Medikament und die Dosierung dürfen niemals von einem Laien selbst bestimmt werden. Eine Lagerung für den Notfall in der Kaninchenapotheke ist nicht nötig. Das Medikament wird vom Tierarzt verschrieben und anschließend dem chronisch kranken Tier verabreicht.
Gebrauchsanweisung
Hersteller
Vétoquinol S.A.
Bezeichnung des Tierarzneimittels
PRILIUM 150 mg
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Hunde
Imidaprilhydrochlorid
Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile
1 Flasche mit 880 mg Pulver enthält:
Wirkstoff(e):
Imidaprilhydrochlorid 150,0 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist:
Natriumbenzoat (E211) 30,0 mg
1 ml der gebrauchsfertigen Lösung enthält:
Wirkstoff(e):
Imidaprilhydrochlorid 5,0 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist:
Natriumbenzoat (E211) 1,0 mg
Anwendungsgebiete
Hund: Behandlung einer leichten bis schweren Herzinsuffzienz infolge Mitralklappeninsuffizienz oder dilatativer Kardiomyopathie.
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei:
- Hypotonie
- akuter Niereninsuffizienz
- angeborener Herzerkrankung
- bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem ACE-Hemmer
- hämodynamisch relevanten Stenosen (Aorten-, Mitral-, Pulmonalstenose)
- hypertrophisch-obstruktiver Kardiomyopathie
Nebenwirkungen
Diarrhö, Hypotonie und entsprechenden Begleitsymptome (Müdigkeit, Schwindel und Appetitlosigkeit) werden in seltenen Fällen beobachtet. In sehr seltenen Fällen kann es zu Erbrechen kommen. Sind Nebenwirkungen dieser Art erkennbar, sollte die Behandlung bis zur Wiederherstellung des Patienten aussetzen. Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Zieltierart(en)
Hund: Hunde mit einem Körpergewicht von mehr als 4kg.
Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Die Richtdosis beträgt 0,25 mg/kg Körpergewicht einmal täglich oral, d.h. Hunde mit einem Körpergewicht von mehr als 4 kg erhalten 0,05 ml/kg PRILIUM 150 mg (entspricht: 1 ml/20 kg).
PRILIUM 150 mg kann dem Hund nüchtern oder zur Mahlzeit verabreicht werden. Dabei kann es direkt ins Maul oder mit dem Futter vermischt gegeben werden.
Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung:
Verschlusskappe und Stopfen entfernen und die Flasche mit dem Pulver bis zur Markierung (30 ml) mit Leitungswasser auffüllen. Sicherheitsverschluss aufsetzen und festdrehen.
Entnahme:
Kindersicheren Sicherheitsverschluss abschrauben und die beiliegende Spritze in den Adapter einführen. Die erforderliche Dosis anhand der in kg Körpergewicht graduierten Spritze bestimmen und entnehmen. Nach Verabreichung des Arzneimittel die Flasche mit dem kindersicheren Sicherheitsverschluss verschließen und die Spritze mit Wasser ausspülen. Die Flasche mit der gebrauchsfertigen Lösung ist im Kühlschrank aufzubewahren.
Hinweise für die richtige Anwendung
Siehe Art der Anwendung.
Wartezeit
Nicht zutreffend.
Besondere Lagerungshinweise
Flasche mit Pulver: Nicht über 25 °C lagern.
Falsche mit gebrauchsfertiger Lösung: Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C).
Haltbarkeit nach Auflösung der Rekonstitution gemäß der Anweisung: 77 Tage. Nach Ablauf dieser Frist sind im Behältnis verbleibende Reste der gebrauchsfertigen Lösung zu verwerfen. Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr anwenden.
Besondere Warnhinweise
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Bei Hunden mit Hypovolämie/Dehydratation kann die Anwendung von ACE-Hemmern zu einer hypotensiven Krise führen. In einem solchen Fall muss der Wasser- und Elektrolythaushalt umgehend ausgeglichen werden. Bis zur Stabilisierung des Patienten soll die Behandlung aussetzen. Die üblichen Parameter zur Überwachung der Nierenfunktion sind bei Behandlungsbeginn und danach regelmäßig zu kontrollieren.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Bei versehentlicher Einnahme des Arzneimittels ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und ihm die Packungsbeilage oder das Etikett zu zeigen. Nach Verabreichung des Arzneimittels sind die Hände gründlich zu waschen. Bei Kontakt mit den Augen diese mit reichlich Wasser spülen. Die Flasche ist mit dem kindersicheren Schraubverschluss zu verschließen, bevor sie in den Kühlschrank gestellt wird.
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:
In Studien an Ratten und Kaninchen konnten nach therapeutuschen Imidapril-Dosen weder teratogene und embryotoxische noch maternotoxische Wirkungen festgestellt werden. Auch die Parameter zur Fortpflanzungsleistung bleiben unbeeinflusst. Da keine entsprechenden Daten beim Hund vorliegen, sollte Prilium 150 mg weder bei trächtigen und säugenden Hündinnen noch bei Zuchthunden angewandt werden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
In der klinischen Studie wurde PRILIUM 150 mg in Kombination mit Furosemid und Digoxin angewandt. Es gab keine Anzeichen einer Unverträglichkeit. Diuretika und salzarme Diäten verstärkten die Wirkung der ACE-Hemmer durch Aktivierung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS). Während der Behandlung mit einem ACE-Hemmer sollte daher auf hochdosierte Diuretika und salzarme Diäten verzichtet werden, um nicht das Auftreten einer Hypotonie mit den klinischen Symptomen Apathie, Ataxie oder seltenen Synkopen und Niereninsuffizienz zu provozieren. Bei gleichzeitiger Verabreichung Kalium-sparender Diuretika Muss eine regelmäßige Überwachung des Serum-Kaliumspiegels durchgeführt werden, da das Risiko einer Hyperkaliämie besteht.
Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:
Gesunde Hunde zeigten nach wiederholter Applikation von Imidapril-Dosen von bis zu 5 mg/kg/Tier keine Anzeichen von Unverträglichkeiten. Eine Überdosierung kann sich mit den Symptomen einer Hypotonie wie Apathie und Ataxie äußern. Die Behandlung sollte symptomatisch erfolgen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
Informationsquelle: Gebrauchsanweisung Prilium 150 mg